ChiCTR2300078658尚未招募早期 1 期
经颅交流电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响： 一项随机对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一天睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估 tACS 对妇科腹腔镜手术患者术后第一天睡眠障碍发生率的影响。 次要目的是评估 tACS 在围术期应用的安全性和有效性以及对术后疼痛、焦虑抑郁情绪、术后第三天睡眠障碍发生率及恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施电刺激的研究人员不参与研究的其他部分。患者、麻醉医师和随访人员均不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18~65 岁；
- •ASA 分级Ⅰ～Ⅲ 级的患者；
- •行择期妇科腹腔镜手术患者。
排除标准
- •匹兹堡睡眠质量评分 PSQI≥7 者；
- •经颅电刺激禁忌症（体内植入电子设备（如起搏器或其他金属装置）、颅骨空洞或裂缝者或局部皮肤损伤或炎症）；
- •神经外科手术史、癫痫或精神障碍者；
- •长期服用镇静安眠药者；
- •严重心血管疾病史或严重肝肾功能不全者；
- •孕妇和哺乳期妇女；
- •对研究中所需药物过敏或者拒绝使用静脉自控镇痛泵患者；
- •拒绝签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
术后第一天睡眠障碍发生率
次要结局
- 术后第三天睡眠障碍发生率
- 术后静息和活动 NRS 疼痛评分
- 两组术前及术后焦虑抑郁评分 HAD；
- 术后恢复质量 QoR 15 评分
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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