ChiCTR2400084495尚未招募早期 1 期
基于多模态 MRI 的痉挛型脑瘫儿童经颅磁刺激靶点图谱研究
无锡市科技局医疗卫生攻关项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 粗大运动能力
研究概览
简要总结
基于多模态 MRI 构建痉挛型脑瘫儿童 TMS 精细化靶点图谱，有助于患儿神经精准康复治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病例组：①年龄 6-12 岁；②执行多模态 MRI 检查；③临床诊断脑瘫，参考脑瘫国际执行委员会（美国）的最新定义对脑瘫儿童进行准确诊断；④脑瘫儿童随访治疗 3 月；；
- •2.对照组：①年龄 6-12 岁；②执行多模态 MRI 检查；③MRI 检查无异样；；
排除标准
- •1.病例组：①遗传及代谢病；②颅内感染史；③未成功完成 MRI 检查及 TMS 治疗；④肉毒杆菌毒素、骨科手术或过去 6 个月内其他侵入性治疗；；
- •2.对照组：①异常的 MRI 表现包括脑白质损伤、脑积水、先天发育畸形、脑出血、脑软化等；②早产和 / 缺血缺氧性脑病；③癫痫、发育延迟或肌张力增高等；④缺少随访的神经系统检查；；
研究组 & 干预措施
对照组
病例组 A
病例组 B
病例组 C
病例组 D
结局指标
主要结局
粗大运动能力
时间窗: 干预结束后 1 周内
肌张力评估量表
时间窗: 干预结束后 1 周内
步态评估量表
时间窗: 干预结束后 1 周内
智力评估量表
时间窗: 干预结束后 1 周内
次要结局
- 磁共振动脉自旋标记灌注成像(干预结束后 1 周内)
- 磁共振静息态成像(干预结束后 1 周内)
- 弥散张量成像(干预结束后 1 周内)
- 三维 T1 加权成像(干预结束后 1 周内)
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于 DTI 及静息态 fMRI 成像对经颅磁刺激治疗痉挛型偏瘫脑瘫儿童的疗效研究ChiCTR2500098884自选课题（自筹）
Unknown
1 期
MRI 精准定位经颅磁刺激对儿童抽动障碍的运动与注意症状的作用ChiCTR2100049029国家自然科学基金
Unknown
不适用
多模态 MRI 联合动态脑电图分析补肾健脑针法对脑瘫患儿脑功能的影响ChiCTR1900024546江苏省科技厅72
Unknown
不适用
磁共振多模态成像技术在癫痫儿童脑部的应用癫痫ChiCTR2100046618自筹400
Unknown
不适用
多模态磁共振成像技术在经颅磁刺激治疗自闭症中的价值研究ChiCTR2100047950河南省人民医院医学影像科100