ChiCTR2300073462进行中(未招募)1 期
基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究
浙江省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清脂质谱
研究概览
简要总结
主要目的:通过血清高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝癌相关标志物,优化多种特异性分子组合并以此构建肝癌诊断模型,为乙肝人群(慢乙肝和乙肝肝硬化患者)肝癌早期发现和筛查提供新的可行方法。 次要目的:通过高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝硬化相关标志物,优化多种特异性分子组合并以此构建并构建肝硬化判别模型,为慢乙肝患者肝硬化进展监测提供新的可行方法,实现肝硬化的尽早干预并减少肝癌发生。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •入选标准:无病毒性肝炎依据及慢性肝病肝硬化。即免疫检查无肝炎病毒感染,影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现,且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
- •入选标准:有乙肝病毒感染依据,但无慢性肝病肝硬化。即免疫检查提示肝炎病毒感染,而影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
- •入选标准:诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化,但无原发性肝细胞性肝癌,无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
- •入选标准:诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化且并发原发性肝细胞性肝癌,且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
- •入选标准:诊断为慢性乙肝病毒感染并发原发性肝细胞性肝癌,但不伴有肝硬化且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
排除标准
- •排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有乙肝,丙肝等其他肝病病史者。
- •排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。
- •排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。
- •排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。
- •排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。
结局指标
主要结局
血清脂质谱
血清多肽谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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