ChiCTR2000037966尚未招募早期 1 期
推拿治疗膝骨关节炎多模态 MRI 的脑镇痛机制：一项随机对照试验
本单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
揭示膝关节炎 Tuina 治疗对脑皮质和皮层下结构的潜在形态改变、脑白质完整性、脑功能区活动性和脑区连接的影响，为推拿在膝关节炎治疗中的临床应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足 ACR 在 1991 中对膝关节炎诊断标准的诊断标准；
- •年龄在 40 到 60 岁之间，右手，左膝疼痛；
- •膝关节 I-II 度 X 线改变是否符合 Kellgren-Lawrence 量表；
- •过去 3 个月平均膝关节疼痛评分≥3 分（范围从 0 到 10 分）；
- •自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •在过去 1 个月内服用可能影响脑部成像结果的止痛药或麻醉剂；
- •在过去一个月内接受过其他治疗；
- •是孕妇还是哺乳期妇女；
- •患有精神疾病、神经系统疾病、传染病、胃肠道疾病、心脑血管疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病或肾脏疾病等慢性疼痛症状，或有脑损伤并丧失意识的病史；
- •被诊断为癌症、肺结核、风湿病或类风湿性关节炎、痛风、关节外伤；
- •有幽闭恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等 MRI 禁忌症；
- •膝关节周围有皮肤损伤。
研究组 & 干预措施
推拿组
推拿手法
宣教组
健康宣教
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
脑功能连接
结构-灰质密度、皮质厚度、皮质下核体积
白质完整性的扩散 FA 和 MD
次要结局
- 简式麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）
- 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
- 36 项简式健康调查（SF-36）
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
- 汉密尔顿焦虑量表（HAMA）
研究者
研究点 (1)
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