ChiCTR1900028407尚未招募早期 1 期
5-氨基酮戊酸光动力疗法联合液氮冷冻治疗复发性尖锐湿疣的临床研究
上海市第六人民医院联合体课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
本项临床研究目的是评估 5-氨基酮戊酸光动力联合液氮冷冻在复发性尖锐湿疣治疗中的有效性和安全性，并通过荧光定量 PCR 技术检测治疗前后病灶部位 HPV6、11 病毒载量的变化情况，从而为该研究提供实验室依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床和组织病理确诊为尖锐湿疣；
- •4.复发次数≥2 次(疣体治疗消除后随访 3 个月内在原部位肉眼可见复现者)；
- •5.皮损位于外生殖器和肛周。
排除标准
- •1.患有其他性传播疾病；
- •2.自身免疫性疾病或其他严重的慢性全身性疾病；
- •3.在过去三个月内使用皮质类固醇和免疫抑制剂；
- •4.在过去两周内使用抗病毒药物；
- •7.肛门内、阴道内和宫颈区尖锐湿疣患者。
研究组 & 干预措施
观察组
5-氨基酮戊酸光动力疗法联合液氮冷冻治疗
结局指标
主要结局
治愈率
HPV 6，11 病毒载量
次要结局
- 疼痛程度
研究者
研究点 (1)
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