ChiCTR-IPR-15007118进行中（未招募）4 期
羟丙基甲基纤维素喷鼻器临床Ⅳ期研究
上海领检科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部症状 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是评价鼻用纤维素粉末对吸入性过敏原引起的儿童及青少年常年性过敏性鼻炎合并哮喘患者的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限，年龄在 6-18 岁；
- •至少之前一年内有常年性过敏性鼻炎和过敏性哮喘的典型症状史；
- •吸入性过敏原测试呈阳性；
- •自愿签署书面知情同意书，同意记录数据和接受核查；
- •有能力并愿意遵守研究方案的要求；
- •研究前一个月内没有接受参加任何其他过敏性疾病的治疗研究。
排除标准
- •主要临床症状是鼻塞。必须评估判断研究粉末会进入到达鼻腔；
- •其他呼吸道或慢性疾病；
研究组 & 干预措施
A
雷诺考特 64ug, 一天两次；信必可都保，80 微克/4.5 微克 / 吸，一天吸 2 次
B
诺舒易喷鼻器，一天三次；信必可都保，80 微克/4.5 微克 / 吸，一天吸 2 次
C
乳糖粉末，一天三次；信必可都保，80 微克/4.5 微克 / 吸，一天吸 2 次
结局指标
主要结局
鼻部症状 VAS 评分
第一秒用力呼气容积
最高呼气流量
呼出气一氧化氮
哮喘控制测试调查问卷
次要结局
- 眼部症状 VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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