ChiCTR1800019498已完成诊断试验新技术临床试验
多模型磁共振扩散加权成像无创性评价慢性乙型肝炎肝纤维化及炎性活动度的临床研究
国家自然科学基金（81720108021，8177200981601466811168，31470047）、国家重点科研项目（YS2017YFGH000397）的资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面扩散系数
研究概览
简要总结
对慢性乙型肝炎患者以肝穿病理组织作为评价肝纤维化及炎性活动度的金标准，评价多模型磁共振扩散加权成像无创性诊断肝纤维化程度及炎性活动度的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •慢性乙型肝炎患者组纳入标准：（1）有明确的乙型肝炎病毒感染史，感染史均在 6 个月以上；（2）行肝组织穿刺活检取得病理结果；肝组织穿刺活检和磁共振检查时间间隔不超过一月；（3）完成 MRI 检查，图像质量良好，能够实现对肝实质部分进行有效的分析。
- •正常对照组纳入标准：（1）无慢性肝病病史；（2）近期的肝炎标志物检查和肝功能检查排除慢性病毒性肝炎及肝功能异常；（3）近期的体格检查和上腹部 B 超检查均正常。（4）完成 MRI 检查，且图像质量良好，能够实现对肝实质部分进行有效的分析。
排除标准
- •患者组排除标准：(1) 不能或不愿签知情同意书者；(2)肝右叶有手术史者；（3）经影像学检查发现肝内有占位性病变者或肝内有其他病变者（如脂肪肝，胆管炎等）。
- •对照组排除标准：（1）不能或不愿签知情同意书者；（2）经影像学检查发现肝内有占位性病变者或其他病变者（如脂肪肝，肝硬化，胆管炎等）；（3）长期大量饮酒史者；（4）长期大量使用药物史者。
结局指标
主要结局
表面扩散系数
真弥散系数
伪弥散系数
灌注相关体积分数
扩散分布系数
扩散异质性指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
弹性成像联合血清学指标评估慢性乙型肝炎肝纤维化的价值ChiCTR1800016663闵行区自然科学研究课题
Unknown
不适用
基于磁共振 ADC 直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究慢性乙型肝炎ChiCTR2200063648首都卫生发展研究专项课题（首发 2022-4-5061）
Unknown
不适用
FibroTouch 无创评估肝纤维化和肝硬化程度的临床研究慢性乙型肝炎ChiCTR-DDT-14004429申办者提供
Unknown
不适用
实时组织弹性成像（RTE）评估弥漫性肝病肝纤维化的多中心前瞻性研究慢性肝病ChiCTR-DDT-14004600研究者自筹
Unknown
不适用
实时二维剪切波弹性成像定量评估藏族慢性乙型肝炎病人肝纤维化与 Fibroscan 效能对比ChiCTR1900021493上级拨款