ChiCTR2000040937Active, not recruitingEarly Phase 1
高血糖对脑影响的 MR 研究
自筹1 site in 1 countryStarted: December 31, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 空腹血糖
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过 MR 成像方法，运用脑功能成像、ASL、DTI、QSM、定量 MRI 等 MR 成像技术检测 T2DM 患者脑细微结构及脑功能的改变，从而一定程度上指导临床诊疗。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.按中国 2 型糖尿病诊治指南确诊的 2 型糖尿病患者，既往无降糖药物使用病史；
- •3.视力正常，肝肾功能正常
- •4.年龄 18-65 岁，BMI＞20kg/m
- •5.健康成年人对照组 年龄 / 平均教育程度 / 性别/BMI 与实验组匹配。
Exclusion Criteria
- •有酮症酸中毒、高血糖高渗综合征病史；
- •既往有脑出血、脑梗死或其它颅内器质性病变（如肿瘤、感染、中毒、代谢性疾病）病史；
- •神经或精神疾病、显著的痛性神经疾病；
- •48h 出现低血糖 （低于 2.6mmol/L）；
- •既往心血管病史或 其它系统肿瘤病史；
- •影响血流动力学疾病（甲亢 / 甲减 / 贫血等）；
- •MRI 扫描禁忌症或不合作者。
Arms & Interventions
T2DM 患者组 vs 健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
空腹血糖
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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