ChiCTR-INN-16008019尚未招募治疗新技术临床试验
婴幼儿体外循环心脏手术节血策略与胶渗压水平的应用研究
天津市卫计委科技基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板
研究概览
简要总结
通过使用高科技体外循环硬件设备与小型化订制高效耗材的基础上配合人工胶体节血新理念与自体血液回收技术，以临床预后为标准，得出最优质的节血策略，同时通过研究得出婴幼儿体外循环过程中最佳胶渗压水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2016 年 4 月至 2017 年 6 月期间入院；行首次体外循环下非紫绀型先心矫治手术；体重＜15kg，年龄＜5 岁。
排除标准
- •二次手术；姑息性手术；血流动力学不稳定或急诊手术；红细胞压积＜24%；紫绀型患儿；由于外科及其他非研究内容原因造成的术中及术后死亡病例；
研究组 & 干预措施
2
节血策略
3
胶渗压
结局指标
主要结局
血小板
胶渗压
凝血酶原时间
活化部分凝血酶时间
纤维蛋白原
肌酐
尿素氮
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
白蛋白
总胆红素
肿瘤坏死因子
白介素 6
白介素 10
24 小时胸液量
尿量
机械通气时间
ICU 时间
住院时间
乳酸水平
皮肤温度
氧合指数
液体出入量
末梢血氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
改良超滤联合血制品输注在低体重复杂先心病手术中的应用先天性心脏病ChiCTR2500104220自筹74
Unknown
不适用
围术期个体化目标导向循环管理策略对紫绀型小儿先心病手术预后的影响ChiCTR20000323092020 年首都卫生发展科研专项46
Unknown
不适用
脉搏血红蛋白监测仪在小儿围术期的应用研究ChiCTR1900023939温州市科技局项目（No. Y20170138，曾睿峰）
Unknown
不适用
优化新生儿围体外循环期临床结果的研究先天性心脏病ChiCTR2000040230中国医学科学院北京协和医学院转化医学基金240
Unknown
1 期
新生儿先心病手术围体外循环期最适抗凝策略的探索研究ChiCTR2300069157中国医学科学院阜外医院高水平医院项目