ChiCTR2100046346进行中（未招募）不适用
评价利福昔明用于治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性的单中心、随机、单盲 临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
1、探讨 PXR 激动剂利福昔明对 UDCA 无应答的 PBC 患者的治疗效果及其作用机制； 2、探讨 PXR 激动剂利福昔明对 UDCA 无应答的 PBC 患者胆汁酸代谢及肠道菌群的影响、及其具体机制，为新型治疗 PBC 的药物研发进行理论探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁 且＜75 周岁；
- •2.初发的原发性胆汁性胆管炎患者；
- •3.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.近 2 月内有服用抗生素；
- •2.近 2 月内有服用肠道微生态制剂；
- •3.近 3 月内有饮酒史；
- •4.遗传代谢疾病、肝炎、肝癌等其他肝病病史；
- •5.感染性腹泻、慢性腹泻、肠易激综合征、炎症性疾病等肠道疾病;
- •6.妊娠及哺乳期妇女；
- •7.合并有严重的精神疾病、吸毒、酗酒等无法配合研究的患者；
- •8.进入筛选（访视 1）前 1 个月内参加过任何其它临床研究者；
- •9.研究者判断任何其它疾病或条件不适于参加此项研究的患者。
研究组 & 干预措施
熊去氧胆酸组
熊去氧胆酸
利福昔明组
UDCA+利福昔明
结局指标
主要结局
肝功能
肾功能
凝血功能
免疫全套
ANA 谱
血常规
次要结局
- 尿常规
- 大便常规
- 心电图
- C-反应蛋白
- 降钙素原
- 红细胞沉降率
- 肠镜
- 胃镜
- 抗中性粒细胞抗体
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肠道微生态调控原发性胆汁性胆管炎的机制研究ChiCTR1900024517国家自然科学基金项目（项目批准号 81790634）120
Unknown
不适用
黄芪桂枝五物汤辨证化裁联合熊去氧胆酸全程化治疗原发性胆汁性胆管炎的临床研究ChiCTR2200063119“龙医科技创新培育计划”临床医学引导项目138
Unknown
不适用
替戈拉生在功能性消化不良的作用和机制探讨ChiCTR2300070015横向课题
Unknown
不适用
肝硬化病人长期预防性使用利福昔明-α对肠道微生物组及其耐药性的影响ChiCTR1900022234本研究由传染病国家重点实验室及 AW（China）资助。20
Unknown
不适用
利福昔明对腹泻型肠易激综合征患者肠道菌群的影响ChiCTR-OPC-15007624国家自然基金重点项目（02.07.13020116）75