ChiCTR-IPR-15006127尚未招募早期 1 期
同伴教育对糖尿病周围神经病变患者体力活动的影响
The Ethics Committee of Tianjin Medical University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体力活动
研究概览
简要总结
1.通过对糖尿病周围神经病变患者给予同伴教育,提高其运动自我效能及体力活动水平。 2.通过促进患者规律体力活动的同伴教育改善患者神经病变症状。 3.通过同伴教育增加糖尿病周围神经病变患者的社会支持水平,减轻其抑郁情绪
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 69(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病。②患有糖尿病周围神经病变。③每周运动小于三次,每次小于 20 分钟的久坐患者。④HbA1c:7.0%~10.5%。⑤年龄:45~69 岁。⑥知情同意,自愿参加本次研究。⑦有一定认知能力,可独立完成相关记录及问卷填写。
排除标准
- •①严重的心脑血管疾病患者。②糖尿病视网膜病变三期及以上者。③脑卒中或其他中枢神经系统病变者。④高血压未控制在 2 级以内者。⑤其他运动禁忌证者。
研究组 & 干预措施
干预组
同伴教育+一般健康教育
对照组
一般健康教育
结局指标
主要结局
体力活动
运动自我效能
次要结局
- 抑郁状况
- 社会支持
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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