ChiCTR2100051791尚未招募早期 1 期
环孢素对不明原因反复种植失败干预的临床结局的前瞻性队列研究
南京医科大学姑苏学院课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2021年10月4日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
探究环孢素 A 对不明原因反复种植失败患者再次移植临床结局的影响，及其安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •新鲜或冻融胚胎移植的反复种植失败的不孕症患者；
- •连续移植 2 次累积超过 4 个优质卵裂期胚胎（或 2 个优质囊胚或 1 个优质囊胚和 2 个优质卵裂期胚胎）者均未获临床妊娠患者；
- •健康状况良好，自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •III-IV 期子宫内膜异位症或子宫腺肌症；
- •合并子宫畸形或黏膜下子宫肌瘤；
- •子宫内膜薄，移植日内膜小于 6 mm；
- •易栓症（血栓前状态）；
- •曾有过 2 次或 2 次以上自然流产史患者；
- •已经确定诊断为自身免疫病患者（包括但不局限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、干燥综合征、抗磷脂综合征等）；
- •曾患有或现患有 CsA 禁忌症或 CsA 过敏者；
- •精神疾患或其他原因不能配合治疗者；
- •有严重心、肝、肾等重要脏器病变或肿瘤或癌症患者；
- •合并使用其他药物如免疫抑制剂、中草药、中成药、低分子肝素者、免疫球蛋白等。
研究组 & 干预措施
对照组
常规黄体支持方案
环孢素组
环孢素 A
干预措施: 环孢素 A
结局指标
主要结局
活产率
孕期并发症
围产儿情况
次要结局
- 临床妊娠率
- 胚胎种植率
- 流产率
研究者
研究点 (1)
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