ChiCTR2100049853尚未招募早期 1 期
18F-PSMA-1007 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发检测中的研究
宁夏回族自治区科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准摄取值
研究概览
简要总结
主要目的：18F-PSMA 作为新型的放射性 18F 标记 PSMA 化合物，经过临床前研究中被证明是一种有效的 PSMA 靶向诊断药物，主要通过肝脏代谢，减少了尿道放射性分布，提高了诊断的灵敏性，对肿瘤的诊断、评估、指导治疗（分子靶向治疗）和预后判断均具有重要价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄≥40 岁，男性患者；
- •前列腺癌根治术后，考虑生化复发拟寻找生化复发灶的患者；
- •无严重肝肾功能不全者；
- •近 3 个月无生育要求者；
- •同意显像并签署书面知情同意书，愿意且能够按照方案的要求及时复诊随访者。
排除标准
- •1.前列腺癌合并其他恶性肿瘤的患者；
- •2.无法配合检查、恶病质或药物过敏的患者。
结局指标
主要结局
标准摄取值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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3 期
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尚未招募
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