ChiCTR2200065436尚未招募不适用
健脾安胎方对不孕患者 IVF-ET 后妊娠结局的临床观察
杭州市中医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胚胎种植率
研究概览
简要总结
对进行 IVT-ET 助孕的不孕症患者，在胚胎移植术后加以健脾安胎方口服，研究健脾安胎方对 IVF-ET 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合上述不孕症和脾肾两虚证的诊断标准者；
- •2.拟在浙江大学医学院附属邵逸夫医院生殖科行辅助生殖技术拟行冻胚移植者；且移植胚胎为两个优胚；
- •3.女性年龄 25-40 岁；
- •4.胚胎移植后全程在杭州市中医院保胎者；
- •5.具有良好依从性，所有受试对象均签署知情同意书。
排除标准
- •1.生殖道畸形或有其他生殖系统病变（子宫腺肌病、子宫内膜结核等）者；
- •2.患有性传播疾病或泌尿生殖系统急性炎症者；
- •3.合并有心脑血管、肾、肝及造血系统等严重的原发性疾病者
- •4.严重认知障碍、精神疾病者；
- •5.长期接触放射或化学制品等有毒有害的物品者；
- •6.资料不完整或私自改用其它治疗者；
- •7.对本研究所用药物过敏者。
研究组 & 干预措施
干预组
健脾安胎方加常规西药
对照组
常规西药
结局指标
主要结局
胚胎种植率
临床妊娠率
持续妊娠率
次要结局
- 中医证候评分
- 人绒毛膜促性腺激素 / 雌二醇 / 孕酮
- 多普勒超声
- 肝肾功能
- 血常规
研究者
研究点 (2)
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