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临床试验/ChiCTR1800015027
ChiCTR1800015027进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

儿童急性淋巴细胞白血病基因分型的临床转化应用研究

首都卫生发展科研专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
性别

研究概览

简要总结

建立一种精确、简便、快捷的儿童 ALL GeXP 基因分型系统。实现对初诊 ALL 病人精确、及时的诊断分型与危险度分层,提高我国儿童 ALL 的合理分型率,从而指导临床合理规范治疗,提高治愈率和康复儿童的生存质量。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
1 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.需征得病人或监护人知情同意; 2.连续纳入我院及合作医院新收治的白血病患儿,此前未进行任何治疗,经 MICM 分型诊断为急性淋巴细胞白血病。

排除标准

  • 1.复发患儿标本; 2.已进行不规则化疗的患儿; 3.因高热等应用糖皮质激素的患儿。

结局指标

主要结局

性别

初诊年龄

初诊外周血白细胞数

初诊骨髓幼稚细胞百分比

免疫分型

染色体核型

融合基因

基因分型

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
首都卫生发展科研专项经费

研究点 (1)

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