ChiCTR2000030521进行中（未招募）不适用
胶原酶介入治疗颈椎间盘突出症与保守治疗的对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
探索胶原酶盘外溶解术治疗颈椎间盘突出症的疗效，并和颈部硬膜外注射常规镇痛合剂治疗组进行随机比较，同时进行了 2 年远期疗效的随访观察，从而为临床提供较为安全有效的非手术疗法，逐渐减少颈椎间盘突出症的手术治疗率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为颈椎间盘突出症患者 80 例。诊断标准依据人民卫生出版社 2016 年出版的《疼痛病学诊疗手册》—骨骼肌与关节疼痛病分册。
排除标准
- •， 施行本研究的病例以下情况除外：
- •（1） 脊髓型颈椎病，颈椎间盘突出物已有严重钙化或骨化，并出现骨性椎管狭窄症和脊髓压迫症者；
- •（2） 严重的椎间孔狭窄导致神经卡压者；
- •（3） 除外其他肌源性、颅脑疾病造成的上肢肌无力；
- •（4） 除外包括耳源性、眼源性、脑血管病引起的眩晕症。
研究组 & 干预措施
试验组
胶原酶介入治疗
对照组
行颈部硬膜外注射常规镇痛合剂
结局指标
主要结局
临床症状
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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