ChiCTR2500113722尚未招募不适用
丙泊酚复合瑞芬太尼、艾司氯胺酮或奥赛利定 MAC 方案在经会阴前列腺穿刺活检术中的有效性与安全性比较
海军军医大学第一附属医院 2024 年临床新技术孵育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸抑制发生率
研究概览
简要总结
比较丙泊酚复合瑞芬太尼、艾司氯胺酮及奥赛利定 MAC 方案在经前列腺穿刺活检术中的有效性与安全性，制定并优化经会阴前列腺穿刺活检术的 MAC 诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者及术后随访人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.拟行经会阴前列腺穿刺术患者；
- •2.年龄 18～85 岁；
- •3.体重指数（BMI）18~30 kgm^2 ；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级；
- •5.术前评估无困难气道患者。
排除标准
- •1.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史；
- •2.消化道梗阻的患者；
- •3.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •4.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •5.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •6.预测可能发生或曾发生困难气道者；
- •7.已知对瑞芬太尼、艾司氯胺酮、奥赛利定过敏者；
- •8.术前、术中或者术后 15min 内合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括注射、口服及使用相关中成药）者；
研究组 & 干预措施
R 组
E 组
O 组
结局指标
主要结局
呼吸抑制发生率
次要结局
- 患者、操作医生满意度
- 追加丙泊酚剂量
- 呼吸抑制程度
- 循环参数
- 不良反应
- 是否体动影响操作
- 苏醒时间
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
异丙酚联合艾司氯胺酮用于治疗性肠镜镇静的有效性和安全性分析ChiCTR2300069014中山医院专培院级基金
Unknown
不适用
奥赛利定复合丙泊酚用于老年患者结直肠息肉 EMR 术麻醉的有效性和安全性研究ChiCTR2500106872自筹
Unknown
不适用
放射性碘标记的 PSMA 显像剂在前列腺癌靶向穿刺与全身 SPECT 显像中的应用研究前列腺癌ChiCTR2300069745解放军总医院第一医学中心核医学科
Unknown
不适用
基于 PI-RADS 评分的前列腺穿刺活检模式临床价值的前瞻性队列临床研究前列腺癌ChiCTR2500114101深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心300
Unknown
1 期
剔除 改良序贯法测定无痛宫腔镜中丙泊酚联合小剂量奥赛利定的半数有效量（ED50)ChiCTR2500104056慈溪市科技发展项目