EUCTR2009-017182-38-ES进行中（未招募）1 期
Estudio abierto de extensión para evaluar la seguridad y la eficacia de IPX066 en la enfermedad de Parkinson.An Open Label Extension Study of the Safety and Clinical Utility of IPX066 in Subjects with Parkinson?s Disease.
Impax Laboratories, Inc. acting through its Impax Pharmaceuticals Division0 个研究点目标入组 500 人开始时间: 2010年5月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Haber llegado al final de los estudios IPX066-B08-05, IPX066-B08-11 o IPX066-B09-02.
- •2. A juicio del investigador, diagnóstico de enfermedad de Parkinson todavía válido e idoneidad para recibir tratamiento con LD.
- •1.Successful completion of studies IPX066 B08-05, IPX066 B08 11, or IPX066 B09 02.
- •2.In the opinion of the Investigator, the Parkinson´s disease diagnosis is still valid and the subject remains eligible for LD therapy.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Tratamiento con un fármaco en fase de investigación distinto de los administrados en un ensayo del IPX066 en las 4 semanas previas al inicio previsto del tratamiento.
- •2. Previsión de tratamiento neuroquirúrgico funcional de la EP (p.ej. ablación o estimulación cerebral profunda) durante la participación en el estudio.
- •3. Administración en las 4 semanas previas a la visita basal o previsión de administración durante el estudio de inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), a excepción de la rasagilina.
- •4. A juicio del investigador, inadecuación de la participación en el estudio.
- •1.Received an investigational medication other than those from an IPX066 trial within 4 weeks prior to the planned start of treatment.
- •2.Anticipates functional neurosurgical treatment for PD (e.g., ablation or deep brain stimulation) during study participation.
- •3.Received within 4 weeks prior to Baseline Visit or planning to take during study participation: nonselective monoamine oxidase (MAO) inhibitors (with the exception of rasagiline).
- •4.In the opinion of the Investigator, should not participate in the study.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Estudio abierto de extensión para evaluar la seguridad de USL255 como terapia adyuvante en pacientes con crisis de inicio parcial refractarias que habían participado en el P09-004, un estudio en fase 3 aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.Open-Label Extension Study to Evaluate the Safety of USL255 as Adjunctive Therapy in Patients with Refractory Partial-Onset Seizures who had Participated in P09-004, a Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Phase 3 StudyEUCTR2009-017904-95-ESpsher-Smith Laboratories, Inc.172
进行中（未招募）
不适用
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad de una dosis fija de metilnaltrexona subcutánea en sujetos con enfermedad avanzada y estreñimiento inducido por opiáceosOpen-Label Extension Study to Assess the Safety of a Fixed Dose of Subcutaneous Methylnaltrexone in Subjects With Advanced Illness and Opioid-Induced ConstipatioEstreñimiento inducido por opiáceosOpioid-induced constipationMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10010774Term: ConstipationEUCTR2007-006107-20-ESWyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc., Global Medical Affairs215
进行中（未招募）
不适用
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad de la administración a largo plazo de romiplostim en sujetos trombocitopénicos con síndromes mielodisplásicos (SMD)------------------An Opel Label Extension Study Evaluating the Safety of Long Term Dosing of Romiplostim in Thrombocytopenic Subjects with Myelodysplastic Syndromes (MSD)Trombocitopenia asociada con Síndromes Mielodisplásicos (SMD)MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10028533Term: Myelodysplastic syndromeEUCTR2007-001516-24-ESAmgen Inc250
进行中（未招募）
不适用
Studio di estensione in aperto sulla sicurezza a lungo termine del pirfenidone nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (FPI) che hanno completato gli studi CAPACITY - NDIdiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10021240Term: Idiopathic pulmonary fibrosisEUCTR2007-007800-13-ITINTERMUNE750
进行中（未招募）
不适用
Estudio de extensión abierto de la seguridad y la eficacia de ferumoxitol para el tratamiento episódico de la anemia ferropénica en sujetos pediátricos con nefropatía crónica.An Open-Label Extension Study of the Safety and Efficacy of Ferumoxytol for the Episodic Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pediatric Subjects with Chronic Kidney Disease.efropatía crónicaChronic Kidney DiseaseMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10064848Term: Chronic kidney diseaseEUCTR2010-019550-40-ESAMAG Pharmaceuticals, Inc.245