ChiCTR2200066343Not yet recruitingEarly Phase 1
刮痧疗法对帕金森病疼痛患者的临床疗效研究
南京中医药大学和常熟市中医院联合支持1 site in 1 countryStarted: December 10, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛
Study Overview
Brief Summary
探索刮痧疗法对 PD 疼痛的临床效果，探讨潜在机制，为临床应用推广提供证据支撑
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 三盲法，由非本团队成员通过随机数字表法生成a、b两组随机序列。将分配方案保存至密封、不透光的信封中，注意做好标记。课题组内成员均不知道分配方案。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 35-75 岁；
- •2.符合帕金森病疼痛的诊断标准；
- •3.Hoehn-Yahr 分级 2.5 期内；
- •4.简易精神状态检查(MMSE)量表评分>22 分；
- •5.视觉模拟评分（VAS）＞3 分；
- •6.若接受抗 PD 药物 / 镇痛药物治疗，剂量稳定至少 30d；
- •7.具备良好的阅读理解能力，能够自行或在研究员帮助下填写量表；
- •8.所有患者在参与研究前均需提交知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.合并出倾向的疾病、传染性皮肤病等符合刮痧禁忌症者；
- •2.合并严重心、肺、肝、肾及造血系统疾病或恶性肿瘤、精神障碍者；
- •3.干预期间参加其他临床试验者；
- •4.存在不可预测的药物波动等严重不良反应；
- •5.干预期间开启镇痛药或新型抗帕金森病药物治疗；
- •6.存在其他导致疼痛的疾病，如类风湿关节炎、痛风等；
- •7.抑郁亚量表（HADS-D）评分＞11 分者。
Arms & Interventions
药物组
刮痧组
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛
Secondary Outcomes
- 情绪
- 睡眠质量
- 病情变化
- 日常活动
- 生活质量
Investigators
Study Sites (1)
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