ChiCTR2400089038尚未招募不适用
乳腺癌化疗相关认知障碍研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自我评价
研究概览
简要总结
主要研究目的：探究乳腺癌化疗相关神经认知障碍的发生情况。次要研究目的：探究 CRCI 脑功能、脑结构及脑区域代谢特征。探索性研究目的：了解 CRCI 的神经学机制，为其诊断和干预提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.年龄范围 30-70 岁；
- •3.患 I 至 IIIC 期乳腺癌拟接受标准化疗疗程；
- •5.无中枢系统疾病、神经退行性疾病无导致住院的重大精神疾病；
- •6.预期存活 1 年以上；
- •7.能配合核磁共振检查；
排除标准
- •2.已怀孕或计划在进入研究后 1 年内怀孕；
- •3.受教育程度难以充分理解量表；
- •4.存在认知功能低下等精神或神经疾病患者；
- •5.脑、骨、肝、肺等转移性乳腺癌；
- •6.存在消化系统、血液系统、心肺系统等严重疾病或癌症患者；
- •7.伴有严重焦虑、抑郁症状者；
- •8.脑肿瘤、脑外伤、脑血管病史者；
- •9.精神活性药物或烟草、酒精滥用史；
研究组 & 干预措施
乳腺癌化疗组
乳腺癌不化疗组
对照组
结局指标
主要结局
自我评价
时间窗: 化疗前 7 天，化疗后 1 月，化疗后 6 月
脑区代谢、功能、结构的变化
时间窗: 化疗前 7 天，化疗后 1 月，化疗后 6 月
客观神经心理学测试
时间窗: 化疗前 7 天，化疗后 1 月，化疗后 6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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