ChiCTR2100043092进行中（未招募）不适用
疫检查点抑制剂治疗原发性肝癌诱发的肝损伤前瞻性登记研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功
研究概览
简要总结
通过前瞻性登记研究，评估免疫检查点抑制剂治疗肝癌诱发的肝损伤的发病率、严重程度分布，探索肝损伤的危险因素，观察治疗的有效性，以提高该病的诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •影像学和 / 或病理学诊断为原发性肝细胞癌；
- •应用免疫检查点抑制剂进行治疗；
- •签署知情同意书。
排除标准
- •合并自身免疫性肝病；
- •合并其它系统恶性肿瘤；
- •无法配合完成随访者；
- •肝损害重，CHILD 分级为 C 级者。
研究组 & 干预措施
根据肝损伤严重程度制定治疗方案
结局指标
主要结局
肝功
次要结局
- 腹部 CT(每 3 月一次)
研究者
研究点 (1)
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