ChiCTR2100043092Active, not recruitingNot Applicable
疫检查点抑制剂治疗原发性肝癌诱发的肝损伤前瞻性登记研究
自筹1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: February 1, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肝功
Study Overview
Brief Summary
通过前瞻性登记研究，评估免疫检查点抑制剂治疗肝癌诱发的肝损伤的发病率、严重程度分布，探索肝损伤的危险因素，观察治疗的有效性，以提高该病的诊疗水平。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •影像学和 / 或病理学诊断为原发性肝细胞癌；
- •应用免疫检查点抑制剂进行治疗；
- •签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •合并自身免疫性肝病；
- •合并其它系统恶性肿瘤；
- •无法配合完成随访者；
- •肝损害重，CHILD 分级为 C 级者。
Arms & Interventions
根据肝损伤严重程度制定治疗方案
Outcomes
Primary Outcomes
肝功
Secondary Outcomes
- 腹部 CT(每 3 月一次)
Investigators
Study Sites (1)
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