ChiCTR-TNRC-10001080已完成早期 1 期
保护性肠造口自动闭合的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2007年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 造口自动闭合成功率
研究概览
简要总结
探索保护性造口自动闭合从而避免造口闭合手术的可能性，以及最佳的手术方法
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1, 男和女年龄 18 岁以上 2，能够和愿意签署知情同意书 3,腹膜外直肠吻合，即低位前切除 4, 结肠肛管吻合 5，回肠贮袋肛管吻合 6, 腹腔内直肠吻合，但术前存在结肠梗阻
排除标准
- •1， 直肠癌晚期伴有腹膜转移
研究组 & 干预措施
1
对系膜缘肠造口，远端肠双排订书钉闭合
2
盲肠插管造口，远端肠单排订书钉闭合
3
回肠插管造口，远端肠单排订书钉闭合
结局指标
主要结局
造口自动闭合成功率
造口远端闭合自动开放成功率
造口自动闭合时间
造口远端闭合自动开放时间
次要结局
- 病人满意度
- 手术后并发症和干预相关并发症
研究者
研究点 (1)
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