ChiCTR1800020415Active, not recruitingEarly Phase 1
早期血浆置换对高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响多中心随机对照临床研究
高密度脂蛋白通过 SR-B1 保护急性胰腺炎腺泡细胞损伤的作用及机制研究,816705881 site in 1 country190 target enrollmentStarted: February 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 190
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 死亡率
Study Overview
Brief Summary
观察早期 PE 对 HTG-AP 患者器官功能及临床预后的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、成人（18-70 岁）；
- •2、发病 48h 内，AP 诊断明确；
- •3、入组时 TG>1000mg/dL（11.3mmol/L），且伴有以下任 1 条或 1 条以上的临床表现（找引用）：
- •a.乳酸>2mmol/L 且 pH<7.35；
- •b.低钙血症 （[Ca2+]<2mmol/L）；
- •c.SIRS（符合两条或以上）：
- •体温>38.5℃或<35℃；
- •呼吸>20 次 / 分或 PaCO2>32mmHg；
- •WBC 计数>12000/ml 或<4000/ml 或未成熟粒细胞>10%；
- •4.经改良 Marshall 评分评定存在器官功能衰竭。
Exclusion Criteria
- •1、妊娠期 AP；2、胰腺肿瘤、慢性胰腺炎所致 AP 者；3、可能在未来 48h 内死亡，或放弃治疗者；4、既往有慢阻肺、冠心病、慢性肾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、全身自身免疫性疾病，或长期口服糖皮质激素者；5、因各种非医疗原因放弃治疗者。
Arms & Interventions
非 PE 组
早期不进行 PE
PE 组
早期进行 PE
Outcomes
Primary Outcomes
死亡率
器官功能
临床预后
Secondary Outcomes
- 炎症反应
- 甘油三酯
- 游离脂肪酸
Investigators
Study Sites (1)
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