Identification des sources génétiques de variabilité de l'adaptation de la repolarisation ventriculaire à un stimulus pharmacologique et physiologique dans une population apparemment normale - GENEREPO

• Conditions: volontaires sains

• Registration Number: EUCTR2007-005780-99-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-11-26
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- 50% d'hommes, 50% de femmes
- Âgés de 18 à 60 ans
- Origine européenne ou nord-africaine
- Indice de masse corporelle entre 19 et 29 kg/m²
- Obtention du consentement éclairé et écrit

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Asthme
- Fréquence cardiaque < 50 bpm
- Hypotension artérielle avec pression artérielle systolique < 100 mm Hg.
- Bloc auriculo-ventriculaire (intervalle PR > 200 ms)
- Pathologie évolutive connue (HTA, insuffisance rénale, cardiaque, atteinte artérielle, maladie hépatique …)
- Phénomène de Raynaud
- Prise de médicament connus pour allonger la durée de QT
- Tous les traitements chroniques seront interdits sauf : contraception orale, antalgiques, vitamines et médicaments de confort n'allongeant pas le QT.
- Antécédent familial ou personnel connu de syndrome du QT long congénital ou de syncope inexpliquée
- QTc Fridericia (QTcf) > 450 ms. Le choix de la formule de correction de Fridericia repose sur le fait qu'elle minimise les erreurs liées à l'utilisation de la formule de Bazett.33
- Intervalle QT non mesurable sur l'ECG de repos ou bloc de branche (y-compris les blocs incomplets droits), QRS > 100 ms
- Période d'exclusion d'une autre recherche biomédicale (vérification du fichier national)
- Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
- Test urinaire de grossesse positif

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified