ChiCTR2100043631进行中（未招募）早期 1 期
Stretta 与经口内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的疗效分析 —临床对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疗效
研究概览
简要总结
1、分析 GERD 患者 Stretta、PECC 术后临床症状缓解程度； 2、分析 GERD 患者 Stretta、PECC 术后胃食管连接处压力数值的变化； 3、分析 GERD 患者 Stretta、PECC 术后胃食管反流客观数值的变化； 4、分析 GERD 患者 Stretta、PECC 术后焦虑、抑郁评分的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)临床诊断(具有的烧心、反酸症状)；
- •(2)24h 食管 pH-阻抗监测符合 Demeester 评分＞14.72，或存在病理性弱酸反流或弱碱反流；
- •(3)以 PPI 为主治疗 2 个月以上，症状缓解不明显或者缓解后仍反复发作；
- •(4)根据阀瓣分级内镜下诊断为 II 级的患者，即贲门松弛但尚未达到食管裂孔疝诊断标准。
排除标准
- •(1)病理活检证实为 Barrett 食管或早癌患者；
- •(2)曾接受过胃折叠术等外科手术治疗的患者、正常生理解剖结构已破坏的患者；
- •(3)食管裂孔疝，即 LES-CD 分离＞2cm；
- •(4)严重心肺疾病患者。
- •注意：反流性食管炎不纳入治疗，药物治疗黏膜愈合后可纳入研究。
研究组 & 干预措施
Stretta 治疗组；PECC 治疗组
内镜治疗
结局指标
主要结局
术后疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新型双管喉罩在胃食管反流病内镜下食管贲门微量射频治疗（Stretta）中的应用ChiCTR1800016139重庆医科大学附属第二医院麻醉科、消化科内镜中心30
Unknown
不适用
内镜下贲门缩窄术与 PPI 药物治疗胃食管反流病的随机对照研究ChiCTR-TRC-14004796自筹经费64
Unknown
不适用
胃食管反流病（GERD）疗效评价的多中心、随机、对照研究ChiCTR-IPR-17011872浙江大学医学院附属邵逸夫医院400
Unknown
不适用
MUSE 内镜下胃底折叠术治疗胃食管反流病的前瞻性、多中心临床应用研究ChiCTR1800017722上海申康医院发展中心临床科技创新项目62
Unknown
不适用
何素玉医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 经腹腔镜抗反流术后胃潴留与消化道微生态相关性研究ChiCTR2100043658遂宁市中心医院100