ChiCTR2300067438尚未招募4 期
超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的安全性和有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 开始硬膜外导管首次注药 10 分钟后宫缩期间 VAS 评分≤1 的概率
研究概览
简要总结
研究超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在分娩镇痛中的安全性和有效性，根据临床试验结果，探索改进分娩镇痛方案并推广技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟行经阴道分娩的单胎足月初产妇；
- •ASA 分级 I-II 级；
- •18.5<=BMI＜35.5kg/m2；
- •5.分娩前胎心监护正常。
排除标准
- •存在硬膜外穿刺禁忌症者；
- •经产科医生确认不宜经阴道试产者；
- •心肺等重要脏器功能障碍；
- •有研究所有相关药物过敏史者；
研究组 & 干预措施
硬脊膜穿破硬膜外镇痛组
传统硬膜外镇痛组
结局指标
主要结局
开始硬膜外导管首次注药 10 分钟后宫缩期间 VAS 评分≤1 的概率
次要结局
- 首次 PCA 时间
- PCA 按压次数
- 罗哌卡因和舒芬太尼消耗量
研究者
研究点 (1)
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