ChiCTR2400081239尚未招募早期 1 期
特异性代谢标志物和肠道菌群对产后抑郁症发生的机制研究
四川省科技计划重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特异性代谢标志物
研究概览
简要总结
本研究通过高效液相色谱-质谱分析法分析产后抑郁症患者孕期体液中特异性代谢标 志物，结合 16S rRNA 基因测序对其肠道菌群组成进行研究，旨在探讨产后抑郁症发生潜在的代谢标志物和菌群变化及两者之间的联系，为探索产后抑郁症的发生机制、开发更有效的预防措施提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1: 四川大学华西第二医院行择期剖宫产，同意参加试验者。
- •2: 20 至 40 岁，单胎，孕周≥37 周，计划于腰硬联合麻醉下行择期剖宫产。
- •3: 12 导联心电图（ECG）正常，血常规正常，凝血功能正常，无椎管内麻醉禁忌症。
排除标准
- •1: 人工受孕、意外怀孕，甲状腺功能障碍和贫血，患有艾滋病毒或其他传染性疾病，诊断出胎儿异常孕妇。
- •2: 酗酒或吸毒史，可能与神经心理损害有关的其他疾病，如重大身体或神经疾病、头部损伤、药物滥用或依赖以及智力迟钝病史。
- •3: 在筛查前 12 个月内被诊断为强迫症、饮食障碍、双相情感障碍或精神分裂症，使用抗抑郁药治疗的孕妇。
- •4: 目前可能影响研究参与或数据解释的一种重大疾病，不愿意参加本试验者。
- •5：抗生素和肠道益生菌的服用者，肠道疾病患者，使用局部抗便秘药物辅助排便者。
研究组 & 干预措施
产后抑郁组
非产后抑郁组
结局指标
主要结局
特异性代谢标志物
次要结局
- 肠道菌群改变
研究者
研究点 (1)
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