ChiCTR1800015944进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体骨髓干细胞治疗早发性卵巢功能不全患者的临床实验性研究
科研经费及单位资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 月经恢复情况
研究概览
简要总结
旨在评估自体骨髓源干细胞对早发性卵巢功能不全患者的卵巢功能及生育功能的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄在 18~40 岁之间的女性；
- •2、闭经或月经稀发时间至少 3 到 6 个月；
- •3、至少两次检查 FSH≥25 IU/L；
- •5、不合并男性不育因素。
- •6、染色体核型正常：46，XX.
- •7、研究开始 1 年之内泌乳素正常。
- •9、有生育要求，自愿在本试验中尝试怀孕。当发现怀孕后，自愿向研究人员报告怀孕情况。
- •10、自愿并能遵守本试验的各项要求。
排除标准
- •1、妇科恶性肿瘤及盆腔手术史；
- •2、手术及麻醉禁忌症患者；
- •3、合并有重大身体和精神疾病（如心脏病、I 或 II 型糖尿病、重度贫血等）不适宜开展手术者；
研究组 & 干预措施
Case series
自体骨髓干细胞注册单侧卵巢
结局指标
主要结局
月经恢复情况
激素改善情况（FSH、LH、E2、P、AMH）
成熟卵泡数目
次要结局
- 妊娠率
- 子宫内膜厚度
- 绝经期症状改善情况（如：潮热）
研究者
研究点 (3)
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