ChiCTR2000032726RecruitingUnknown
西南地区支气管扩张患者责任感染菌感染与定植研究
云南省“万人计划”云岭名医12 sites in 1 country105 target enrollmentStarted: May 10, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 105
- Locations
- 12
- Primary Endpoint
- 宏基因组二代测序
Study Overview
Brief Summary
- 建立支气管扩张队列人群，分析西南地区支气管扩张患者感染病原分布。
- 对照组为肺部小结节且排外感染者，支气管扩张患者为试验组，入组受试对象痰培养阳性者，根据临床判定分为定植组与感染组，采用 mNGS 技术探索感染与定植不同状态下，患者肺部微生态分布差异，并分析患者外周血/BALF 宿主宏转录组表达差异。同时患者外周血/BALF 行代谢组学检测，明确机体在感染或定植状态下的炎症反应代谢状态是否不同。AI 影像组学分析感染和定植不同状态下的影像学差异。 3.痰培养结果提示铜绿假单胞菌者，分析感染组与定植组 BALF 铜绿假单胞菌宏转录组表达差异。
Study Design
- Study Type
- Other
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •胸部 CT 发现肺部结节；
- •年龄：18-80 岁，经 HRCT 诊断为支气管扩张；
- •无论感染或定植需痰培养阳性，同时 BALF 经 mNGS 验证培养结果；
Exclusion Criteria
- •① 近 4 周内出现急性感染的迹象，包括化脓性痰，高热或白细胞增多；
- •② 近 4 周内有抗生素治疗史；
- •③ 合并其他慢性呼吸系统疾病；
- •④ 合并其他系统严重疾病；
- •⑥ 近 1 月曾因其他肺部疾病入院治疗；中性粒细胞减少症；
- •⑦ 近 1 月使用长期免疫抑制剂者（使用激素时间＞7 天）
- •⑧ 不能耐受支气管镜。
- •① 合并其他慢性呼吸系统疾病；
- •② 合并其他系统严重疾病；
- •④ 近 1 月曾因其他肺部疾病入院治疗；
- •⑤ 近 4 周内有抗生素治疗史；
- •⑥ 中性粒细胞减少症；
- •⑦ 近 1 月使用长期免疫抑制剂者（使用激素时间＞7 天）；
- •⑧ 不能耐受支气管镜。
Arms & Interventions
肺部结节组
支气管扩张组
Outcomes
Primary Outcomes
宏基因组二代测序
微生物组学
转录组学
代谢组学
AI 影像组学
Secondary Outcomes
- 降钙素原
- C 反应蛋白
- 白细胞计数
- 白介素-6
- 白介素-8
- 肿瘤坏死因子-α
- 病原学检测
- T 淋巴细胞亚群计数
Investigators
Study Sites (12)
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