ChiCTR2000040023尚未招募不适用
糖耐量异常人群危险因素分析及病情进展的预测模型研究
国家重点研发计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 糖尿病发生率
研究概览
简要总结
基于生活方式、理化指标、中医体质 / 证候等因素，分析 IGT 患病危险因素，并通过一年的随访，探索建立从 IGT 转化为 2 型糖尿病（T2D）的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄为 18 至 75 岁（包括边界值），性别不限；
- •2） 符合糖耐量异常西医诊断标准；
- •3） 已自愿签署知情同意书者。
- •1）年龄为 18 至 70 岁（包括边界值），性别不限；
- •2）符合健康人的诊断标准，中医体质判定为平和质；
- •3）无慢性病病史，如糖尿病及其前期状态、高血压病、高脂血症、高尿酸血症、超重 / 肥胖、冠心病等；
- •4）体格检查及血糖检测数据正常；
- •5）签署知情同意书者。
排除标准
- •1）近 3 个月内连续使用降糖类药物的人群；
- •2）已诊断为 1 型糖尿病，2 型糖尿病，妊娠糖尿病，继发性糖尿病和其他特殊类型的糖尿病患者；
- •3）患者合并严重其他疾患或精神障碍；
- •4）对方案依从性差，研究者认为不宜参加本研究者；
- •5）妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者。
- •6）肝肾功能受损者（ALT、AST 大于正常值上限 2 倍，血清肌酐异常）。
研究组 & 干预措施
IGT 组
健康人群组
结局指标
主要结局
糖尿病发生率
次要结局
- 胰岛素抵抗指数
- 体质量指数
- 腰臀比
- 血压
- 糖化血红蛋白
- 空腹及餐后 2h 血糖
- 空腹胰岛素
- 血脂
- 血常规
- 尿常规
- 大便常规
- 肝功能
- 肾功能
- 中医证候
- 中医体质
研究者
研究点 (3)
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