Essai randomisé en double insu comparant l’efficacité et la tolérance du tartrate de varénicline versus placebo dans l’aide à l’arrêt de la consommation de tabac chez les patients infectes infectés par le VIH. - Inter-ACTIV

• Conditions: Sevrage tabagique chez les patients VIH+tobacco user; MedDRA version: 11.1Level: LLTClassification code 10057581Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>

• Registration Number: EUCTR2008-007948-34-FR
• Lead Sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS.

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-19
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patients infectés par le VIH âgés de 18 ans ou plus, fumeurs réguliers consommant au moins 10 cigarettes par jour depuis 1 an ou plus, motivés pour arrêter de fumer, score >ou=7du questionnaire Q-MAT, suivis en consultation dans l’un des services hospitaliers participants, consentement libre et éclairé signé, sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Fumeurs présentant une co-dépendance à une autre substance psychoactive, épisode dépressif caractérisé actuel, antécédent de tentative de suicide, traitement par interféron en cours, traitement antirétroviral par efavirenz depuis moins de trois mois ou mal toléré du point de vue neuropsychique, antécédent de traitement par tartrate de varénicline, traitement par Bupropion-SR ou substitut nicotinique en cours, grossesse en cours, allaitement en cours, hypersensibilité au tartrate de varénicline ou à l’un de ses excipients, conducteurs d’engin, pilotes d’avion, contrôleurs aériens

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified