ChiCTR2400083415尚未招募不适用
一项评价 ZOC2017217 滴眼液在早中期老年性白内障患者中长期疗效和安全性的临床观察研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 最佳矫正远视力
研究概览
简要总结
评价早中期老年性白内障患者使用 ZOC2017217 滴眼液治疗后的长期疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加试验，受试者充分理解并自愿签署知情同意书，能按时随访；
- •2.已在 GOCS-H101-E02 临床研究中完成 ZOC2017217 滴眼液 12 周治疗给药的早中期老年性白内障患者。；
排除标准
- •1.因其他疾病无法继续参与长期随访研究的患者；
- •2.研究者认为存在其他可能影响依从性或不适合参加本试验的情况；
研究组 & 干预措施
0.2% TID 组
0.2% QID 组
0.4% BID 组
安慰剂组
0.2% BID 组
结局指标
主要结局
最佳矫正远视力
时间窗: 72 周
次要结局
- 最佳矫正远视力(48 周，60 周)
- 裸眼远视力(48 周，60 周，72 周)
- 散瞳后晶状体混浊程度评分
- 敏感度
- 视力不进展的受试者比例
- BCDVA 提升≥5 个字母、≥10 个字母、≥15 个字母的受试者比例
- BCDVA 降低≤5 个字母、≤10 个字母、≤15 个字母的受试者比例
- BCDVA ≥20/40、≥20/25、≥20/20 的受试者比例
研究者
研究点 (2)
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