ChiCTR-TRC-13003753CompletedPhase 4
地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响：与芬太尼及安慰剂的对照研究
自筹1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: September 21, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 苏醒期躁动评分
Study Overview
Brief Summary
对比研究地佐辛、芬太尼及安慰剂对小儿七氟醚全麻下行扁桃体或 / 和腺样体切除术后苏醒期躁动的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 3 to 7 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •120 例 ASAⅠ或Ⅱ级，年龄 3-7 岁，择期七氟醚全麻下行扁桃体或 / 和腺样体切除术的患儿
Exclusion Criteria
- •对使用的药物过敏，严重心肺、肝、肾功能疾患，发育迟缓，气道疾患，心理异常
Arms & Interventions
地佐辛组
地佐辛 0.1mg/kg
芬太尼组
芬太尼 1ug/kg
安慰剂组
生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
苏醒期躁动评分
Secondary Outcomes
- 苏醒时间
- 麻醉复苏室停留时间
- 副反应发生率
Investigators
Study Sites (1)
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