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临床试验/NCT00771459
NCT00771459已完成4 期

Lokal Infiltrations Analgesi Med Ropivakain 0,5 % Versus Placebo Ved Rygkirurgi for Spinalstenose: et Prospektivt Randomiseret, Dobbeltblindet, Placebo-kontrolleret Studie

Hvidovre University Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2008年10月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
48
试验地点
1
主要终点
Postoperative Pain

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to examine whether local infiltration analgesia (LIA) with Ropivacaine and adrenaline is effective in the treatment of postoperative pain after major spine surgery.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • patients eligible for major spine surgery
  • must speak and understand Danish
  • must be able to give oral and written consent

排除标准

  • alcohol or medicine abuse
  • treatment with opioids > 100 mg daily
  • allergy to local anesthetics
  • severe obesity

研究组 & 干预措施

Ropivacaine

Active Comparator

干预措施: Ropivacaine 0.5 % (Drug)

Placebo

Placebo Comparator

干预措施: Isotonic NaCl (Drug)

结局指标

主要结局

Postoperative Pain

时间窗: 0-48 h postoperatively

次要结局

  • Analgesia consumption(0-48 h postoperatively)

研究者

申办方类型
Other

研究点 (1)

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