ChiCTR-OPC-15006780尚未招募4 期
中国消化科门诊 GERD 患者的主要症状研究：一项横断面调查研究
阿斯利康投资（中国）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中国消化科门诊 GERD 患者的每一症状所占百分比
研究概览
简要总结
主要目的：研究中国消化科门诊 GERD 患者的主要症状； 次要目的：1. 调查同时存在上消化道症状食管病理性反流（经 24h 阻抗 pH 监测、上消化道内镜检查或 PPI test 确诊）的消化科门诊患者症状的分布情况； 2. 评估存在非典型 GERD 症状（除烧心、反流症状）患者的生活质量； 3. 探究“PPI 试验”在区分 GERD 患者非典型反流症状的诊断价值； 4. 探究“GERD Q”在区分 GERD 患者非典型反流症状（烧心或反流）的预测价值；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁因上消化道不适（如烧心、反流、消化不良、胸骨后疼痛、上腹痛、上腹部捎信、早饱感、餐后饱胀）就诊的患者；
- •上述症状持续至少 3 个月；
- •症状出现频率至少中等程度、>3 天 / 周；
排除标准
- •患有胃 / 十二指肠溃疡、上消化道内镜发现肿瘤的患者；
- •患有严重的心脏或肺部疾病、风湿性疾病的患者；
- •曾接受过上消化道手术的患者；
- •患有肾衰、肝功能异常的患者；
- •服用 NASIDS 药物的患者；
- •埃索美拉唑过敏的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
中国消化科门诊 GERD 患者的每一症状所占百分比
次要结局
- 计算症状问卷中 GERD 患者每一症状的百分比
- 通过 SF-36 问卷评估非典型反流症状 GERD 患者的生活质量
- 对比 24h pH 监测、或内镜检查确定 GERD Q 或 4 周“PPI test”的敏感度与特异度
研究者
研究点 (1)
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