ChiCTR1800020232进行中（未招募）1 期
膳食纤维对慢性肾脏病患者肠道菌群的影响
课题经费（肠道菌群研究经费和省自然基金），物资由厂家赞助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.观察膳食纤维对慢性肾脏病患者肠道菌群的影响，探讨引起肠道菌群变化的影响机制； 2.通过明确膳食纤维的摄入对慢性肾脏病患者肠道菌群的影响，从而有效的指导慢性肾脏病患者的饮食健康； 3.验证膳食纤维通过影响肠道菌群的构成进而影响慢性肾脏病的进程，延长慢性肾脏病患者的生存周期，提高慢性肾脏病患者的生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上； 临床确诊（病史、血肌酐、肾脏 B 超、化验检查等）为慢性肾脏病。 一般情况良好，对自身的病情及身体状况有良好的了解，有自知力，能很好地与人进行交流沟通； 自愿加入研究，了解此次试验的意义和需要测量的指标，并签署知情同意书。
排除标准
- •严重感染：存在发热、咳嗽咳痰、咽痛、腹痛、腹泻、痈疖等皮肤软组织感染等临床表现，血常规白细胞计数超出正常范围（10×109/L）； 严重心血管疾病：包括慢性心功能不全 3 级以上以及各种心率失常； 严重贫血：血红蛋白低于 60g/L； 明显低蛋白血症：白蛋白低于 30g/L； 肿瘤证据：已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。 患者有严重认知障碍或不愿参加者。 患者有神经肌肉疾病、炎症性肠病、功能性胃肠病。
研究组 & 干预措施
试验组
增加膳食纤维摄入量
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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