EUCTR2010-019446-38-ES进行中（未招募）1 期
Estudio Exploratorio Transversal para Comparar la Eficacia Virológica en el LCR y el Estado Neurocognitivo en Pacientes Infectados por el VIH-1 en Tratamiento Prolongado (> 3 años) con Lopinavir/ritonavir monoterapia
Fundació Lluita contra la SIDA0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2010年3月30日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Pacientes con diagnóstico de infección por VIH, en tratamiento estable durante al menos 144 semanas con LPV/r en monoterapia
- •2. Haber iniciado monoterapia con Lopinavir/ritonavir manteniendo valores de RNA VIH-1 plasmáticos indetectables (cv < 50 copias/mL).
- •3. Buena adherencia al tratamiento (>90%).
- •4. Firma del consentimiento informado.
- •5. Mantener supresión virológica completa (CV <50 copias/ml) en plasma durante 144 semanas en tratamiento con LPV/r monoterapia.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Administración de vacunas, infección aguda o infección crónica no controlada en los 2 meses previos a la inclusión o evaluación médica que, en opinión del investigador, pudieran comprometer los resultados del estudio.
- •2. Embarazo o lactancia.
- •3. Terapias que incluyan interferón, interleuquina-2, quimioterapia citotóxica o immunosupresores al inicio del estudio.
- •4. No firmar consentimiento informado del estudio
- •5. Existencia de alguna contraindicación para la realización de la punción lumbar.
- •6. Presencia de patología psiquiátrica o estar en tratamiento psicofarmacológico.
- •7. Consumo activo de alcohol (>50 g/dia) o drogas ilícitas.
- •8. Existencia actual o en el pasado de infección oportunista implicando alteración del funcionamiento del SNC.
研究者
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