EUCTR2006-000805-42-ES进行中（未招募）1 期
Estudio cruzado, doble ciego para evaluar la preferencia de los pacientes entre frovatriptán y zolmitriptán para el tratamiento agudo de la migraña A double-blind, cross-over patient preference study of frovatriptan versus zolmitriptan for the acute treatment of migraine
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2007年4月16日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •Los sujetos sólo podrán participar en este estudio si cumplen todos los criterios siguientes:
- •1. sujetos de ambos sexos ambulatorios (las mujeres no podrán estar embarazadas);
- •2. edad =18 y £65 años de edad en la visita de aleatorización;
- •3. historial reciente de migraña con o sin aura, según los criterios IHS;
- •4. haber experimentado un promedio de al menos una crisis pero no más de seis crisis de migraña al mes en los 6 meses previos a la entrada en el estudio;
- •5. con voluntad y capacidad para comprender y cumplimentar los cuestionarios del estudio previstos;
- •6. con voluntad y capacidad para firmar el consentimiento informado antes de entrar en el estudio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Los sujetos no podrán participar en este estudio si presentan alguna de las siguientes circunstancias:
- •1. antecedentes indicativos de cardiopatía isquémica (CI; p. ej., infarto de miocardio, angina de pecho, vasoespasmo coronario, angina vasoespásmica [variante de Prinzmetal]) o de cualquier enfermedad aterosclerótica (p. ej., vasculopatía periférica) que suponga un aumento del riesgo de isquemia coronaria;
- •2. síndrome de Wolff-Parkinson-White sintomático o arritmias cardíacas asociadas o otros trastornos de las vías de conducción accesorias cardíaca;
- •3. antecedentes de ictus o de accidente isquémico transitorio (AIT);
- •4. hipertensión no controlada;
- •5. antecedentes de migraña basilar, hemipléjica u oftalmopléjica;
- •6. insuficiencia hepática intensa (es decir, puntuación de Child-Pugh C);
- •7. alteración renal grave (es decir, CrCl <26 ml/min, nefropatía o insuficiencia renal;
- •8. certeza o sospecha de intolerancia, hipersensibilidad o contraindicación de cualquiera de los componentes de los medicamentos del estudio, incluidas las sustancias inertes (p. ej., intolerancia a la galactosa, déficit de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa, fenilcetonuria);
- •9. uso de cualquier medicamento experimental para tratar cualquiera de los tres últimos episodios de migraña;
- •10. antecedentes de intolerancia o ineficacia a al menos dos triptanos para el tratamiento de las crisis de migraña:
- •11. uso de ergotamina (o sus derivados) como preventivo en la actualidad;
- •12. uso de IMAO en la actualidad o en las 2 últimas semanas;
- •13. abuso de alcohol, analgésicos o psicofármacos;
- •14. cualquier enfermedad simultánea intensa que, según el investigador del centro, pueda afectar a la interpretación de los resultados del ensayo clínico;
- •15. embarazo o lactancia;
- •16. participación en un ensayo clínico en el mes previo o participación en la actualidad en cualquier otro estudio de investigación clínica o ensayo clínico;
- •17. incapacidad para firmar el consentimiento informado o negativa a hacerlo.
- •18. más de seis días de dolor de cabeza por tensión.
研究者
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