ChiCTR2500103096尚未招募4 期
产前维生素 K1 预防对早产儿维生素 K1 水平及颅内出血的影响
吴阶平医学基金会科研专项资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内出血
研究概览
简要总结
产前补充维生素Ｋ1 可升高早产儿脐血维生素 K1 水平，减少维生素 K1 缺乏引起的出血（vitamin K deficiency bleeding，VKDB），降低早产儿颅内出血发生率并使出血程度减轻，从而减少早产儿不良预后的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄<32 周早产的孕妇；
排除标准
- •1.对所用药物过敏的孕妇；
- •2.肝胆疾病、蚕豆病的孕妇；
- •3.孕妇正在使用影响维生素 K 代谢的药物如抗惊厥药、抗凝药、抗结核药等；
- •4.严重产伤或严重窒息的患儿；
研究组 & 干预措施
预防组
对照组
结局指标
主要结局
颅内出血
时间窗: 早产后 3 天，7 天
次要结局
- 维生素缺乏诱导蛋白 PIVKA-Ⅱ(早产后 3 天，7 天)
- 维生素 K1 浓度(早产后 3 天，7 天)
研究者
研究点 (1)
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