ChiCTR2100052544进行中（未招募）不适用
中分管路与经典双管呼吸管路应用于神经外科全麻手术患者气道管理的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2021年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺保护
研究概览
简要总结
该研究设计一个新型的呼吸管路，考虑到中分管通过中间的隔板实现单管双通气腔，由于隔板的存在，使得病人呼出与吸入的气体可进行热传导，减少热量和湿度丧失。后续将进一步验证是否能够通过降低麻醉手术中呼吸道热量和湿度的丧失，有助于围术期患者的体温稳定、减少术中体温的散失以及术后肺部炎症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 岁的择期全麻神经外科手术患者；
- •3.手术时长 3-5 小时；
- •4.ASA 分级 I-III 级；
- •5.患者自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •2.3 个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者；
- •3.喉部肿物、梗阻、颌面部骨折或畸形；
- •4.饱胃、腹内压过高、习惯性呕吐、胃食管反流病者；
- •5.咽部感染、血肿、脓肿、扁桃体肿大者；
- •6.1 个月内上呼吸道感染者，发热、咳嗽、流涕、鼻塞等；
- •7.慢性气道炎症、气道高反应或哮喘病史者；
- •8.肝肾功能严重异常者；
- •9.存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等）的糖尿病患者；
- •10.存在严重高血压并发症，如动脉夹层、肾衰竭、脑出血等；
- •11.确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
- •12.有免疫系统疾病者；
- •13.甲状腺功能低下者；
- •15.有严重的血液系统疾病者；
- •17.3 个月内再次手术者；
- •18.存在对术中应用药物禁忌症或者过敏者；
- •19.30 天内参加其他研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
经典双管呼吸回路
试验组
中分呼吸回路
结局指标
主要结局
肺保护
次要结局
- 体温
研究者
研究点 (1)
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