ChiCTR1900027399尚未招募早期 1 期
基于多模态 fMRI 研究慢性期皮层下脑卒中偏瘫患者 rTMS 决策方案的脑网络连接界点及作用机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评定量表
研究概览
简要总结
联合应用 DTI、rs-fMRI 和 tb-fMRI 多模态脑网络功能磁共振从结构、功能和有效连接三方面去分析脑卒中不同 rTMS 治疗方案干预后脑结构、功能和有效网络的变化，探索可能存在的结构、功能和有效网络连接参数的界点，为阐明脑卒中患者 rTMS 治疗后功能改善的脑重塑机制提供强有力的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首发脑卒中；经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为皮层下脑卒中；病程 3-12 月；
- •（2）神志清楚，认知功能较好（MMSE ≥ 27）；
- •（4）存在偏瘫，患手 Brunnstrom 分级≤Ⅳ级；
排除标准
- •（1）严重痉挛（MAS>2）；
- •（2) 严重疼痛（VAS>4）；
- •（3)言语、注意力、感觉障碍、失用等；
- •（4）恶性肿瘤和严重心肺肝肾损害等；
- •（5）参与其他任何临床药物试验或干预试验者；
- •（6）体内有金属植入物、磁片或心脏起搏器等；
研究组 & 干预措施
高频 rTMS 组
健侧 cPMd 高频 rTMS 治疗
低频 rTMS 组
健侧 cM1 低频 rTMS 治疗
假刺激组
线圈垂直放置于 cM1 颅骨表面
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评定量表
上肢动作研究量表
Wolf 运动功能测试量表
美国国立卫生研究院卒中量表
改良 Barthel 指数
运动诱发电位
Brunnstrom 偏瘫分级评定
徒手肌力评定
改良 Ashworth 分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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