ChiCTR-ONRC-11001495已完成4 期
拉米夫定联合阿德福韦与替比夫定联合阿德福韦优化治疗阿德福韦应答欠佳的慢性乙型肝炎患者的前瞻性对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HBV DNA
研究概览
简要总结
观察和比较拉米夫定联合阿德福韦与替比夫定联合阿德福韦治疗阿德福韦单药治疗应答不佳慢性乙型肝炎患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 18 岁（含）至 65 岁之间，男女不限；
- •受试者具有慢性乙型肝炎，接受阿德福韦治疗至少 1 年后，外周血 HBV DNA 仍高于 1000 copies/mL，ALT 不限。
排除标准
- •既往接受过或正在接受除阿德福韦以外的其他抗 HBV 药物治疗;
- •实验室检查发现受试者外周血 HBVDNA 存在 rtA181V 或 rtN236T 变异;
- •合并有甲、丙、戊型肝炎病毒感染以及人类免疫缺陷病毒感染；
- •哺乳或妊娠的女性；治疗期间避孕措施不足；
- •合并有其他原因引起的肝脏疾病；合并严重内科疾病；合并进展性肝病（包括失代偿肝硬化、重症肝炎及原发性肝癌等）。
研究组 & 干预措施
替比夫定联合阿德福韦
拉米夫定联合阿德福韦
结局指标
主要结局
HBV DNA
ALT
HBeAg
次要结局
- Resistance
研究者
研究点 (1)
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