ChiCTR2100049672Not yet recruitingUnknown
腹腔热灌注化疗对远端胃癌根治术后患者肠道菌群及免疫功能的影响
省级重点专科1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: August 9, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道菌群
Study Overview
Brief Summary
评估腹腔热灌注化疗对远端胃癌根治术后患者肠道菌群及免疫功能的影响，以免疫功能为切除点，探讨腹腔热灌注化疗对胃癌患者术后的影响。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.能够完成腹腔镜远端胃癌根治术；
- •2.术前病理确诊为胃癌；
- •3.患者一般情况良好，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；
- •4.术前未并发严重的梗阻、穿孔和出血；
- •5.术前未发现有远处转移病灶；
- •6.未接受过放疗或化疗；
- •7.知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.腹腔和盆腔 B 超或 CT 及胸片检查提示已有远处转移(M1)；
- •2.因重要器官功能不能耐受手术的；
- •3.同时接受其他临床试验患者；
- •4.经研究者认定的不能按时完成研究者。
Arms & Interventions
试验组
腹腔热灌注化疗
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
肠道菌群
体液免疫功能
细胞免疫功能
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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