ChiCTR2100049672尚未招募Unknown
腹腔热灌注化疗对远端胃癌根治术后患者肠道菌群及免疫功能的影响
省级重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年8月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评估腹腔热灌注化疗对远端胃癌根治术后患者肠道菌群及免疫功能的影响，以免疫功能为切除点，探讨腹腔热灌注化疗对胃癌患者术后的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.能够完成腹腔镜远端胃癌根治术；
- •2.术前病理确诊为胃癌；
- •3.患者一般情况良好，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；
- •4.术前未并发严重的梗阻、穿孔和出血；
- •5.术前未发现有远处转移病灶；
- •6.未接受过放疗或化疗；
- •7.知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.腹腔和盆腔 B 超或 CT 及胸片检查提示已有远处转移(M1)；
- •2.因重要器官功能不能耐受手术的；
- •3.同时接受其他临床试验患者；
- •4.经研究者认定的不能按时完成研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
腹腔热灌注化疗
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
体液免疫功能
细胞免疫功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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