ChiCTR-IPR-17011446尚未招募早期 1 期
基于网络的轻症抑郁结构式团体认知行为治疗技术的开发与推广应用
上海市申康发展中心-适宜技术联合开发推广应用项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率
研究概览
简要总结
1.开发基于网络的多媒体轻症抑郁结构式团体认知行为治疗方案（NB-GCBT），评估其有效性和可行性。 2.在上海市范围内进行推广，以提高轻症抑郁的治疗现状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •必须同时符合以下 4 个条件
- •（1）符合 DSM-IV 以下 3 种疾病单元诊断标准之一：
- •A“轻性抑郁”研究用诊断标准：
- •①至少符合抑郁发作的 2 条症状标准（但少于 5 条），该症状同时存在并至少持续 2 周，影响患者功能；
- •②其中一条症状必须是每天的大部分时间内持续存在的情绪低落或兴趣减退；
- •③从未出现过重性抑郁发作，且不符合恶劣心境的诊断标准；
- •④从未出现躁狂发作、混合发作或轻躁狂发作，且不符合环性心境障碍诊断标准。
- •B “恶劣心境（dysthymic disorder）”诊断标准：
- •①以持久的心境低落为表现，从不出现躁狂；
- •②抑郁持续 2 年以上，其间无长时间的完全缓解，如有缓解，不超过 2 月；
- •③社会功能轻度受损，自知力完整或较完整。
- •C 轻度抑郁: 症状符合抑郁发作的诊断标准，基本上不超过抑郁症诊断所需的项目数，只是轻度影响了患者职业功能或轻度影响了患者的日常社交或人际关系。
- •（2）入组时 17 项 Hamilton 抑郁量表（HAMD-17）总分≥8 分且≤17 分；大体功能量表（GAF）总分≤70 分；
- •（3）18-75 岁，男女不限；
- •（4）文化、社会及受教育背景、试听能力足以理解知情同意和研究内容；
- •（5）熟悉基本的网络操作，具备线上治疗所需求的网络环境，愿意参加本研究。
排除标准
- •具有下列标准中任何一项的患者不得纳入本研究
- •1.当前或过去诊断过双相障碍的患者；
- •2.抑郁症部分缓解的患者；
- •3.存在精神病性症状的患者
- •4.在过去 1 年中，有丧偶等重大生活事件且能解释目前抑郁症状者；
- •5.严重自杀企图者（HAMD-17 量表第 3 项“自杀”≥3 分）；
- •6.在过去 1 年中，存在酒精或其他物质依赖或滥用者；
- •7.当前符合任何轴 I 诊断者；
- •8.任何时候，曾诊断过双相障碍 I 型、边缘性人格障碍、反社会性人格障碍、精神病性障碍、器质性精神病性或情绪障碍；
- •9.当前患者严重的不稳定的躯体疾病；
- •10.孕妇和哺乳期女性；
- •11.近一个月接受 MECT、rTMS 治疗者；
- •12.既往接受过连续 3 个月以上系统心理治疗无效者。
研究组 & 干预措施
试验组
基于网络的团体认知行为治疗
对照组
团体认知行为治疗
结局指标
主要结局
临床治愈率
次要结局
- 48 周内出现抑郁发作的比例
研究者
研究点 (1)
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