ChiCTR2500104061进行中（未招募）4 期
红景天苷是否可改善高育龄预后不良 IVF 患者的妊娠结局？一项随机对照临床研究
国家自然科学基金区域联合基金重点支持项目（U24A20664）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
探究红景天苷是否能改善高龄不孕女性 IVF 妊娠结局
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于临床试验是开放标签的，研究人员和参与者都清楚组别分配和治疗策略分配，而生物统计学家则对分配保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄>=35 岁且＜40 岁
- •拟行第 1 周期或第 2 周期 IVF、ICSI、或者供精 IVF 者
- •符合 2016 年波塞冬预后不良诊断标准：前一周期常规促排卵方案获卵数 1-9 个，或双侧卵巢 AFC＜5 或者 AMH＜1.2ng/ml（近半年之内的测定结果）
排除标准
- •既往存在异常子宫出血者
- •合并 B 超及 HSG 证实的输卵管积水者
- •子宫畸形（单角子宫、纵隔子宫）或曾有宫腔粘连史者
- •既往自然流产＞＝3 次者
- •存在辅助生殖技术或妊娠禁忌症者
- •既往或目前口服含红景天苷的药品
- •控制性卵巢刺激方案为 PPOS 方案、黄体期促排卵方案、连续刺激方案者
研究组 & 干预措施
红景天苷组
空白对照组
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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