ChiCTR2000032804尚未招募不适用
基于 fNIRS 下 tDCS 治疗脑卒中后认知功能障碍的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简明精神状态量表
研究概览
简要总结
1.基于 fNIRS 技术了解脑卒中后轻中度认知障碍患者的脑功能代谢特点； 2.基于 fNIRS 技术探究 TDCS 干预脑卒中后认知功能障碍的有效性及原理； 3.验证 fNIRS 在识别脑卒中后认知障碍的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 45 — 80 岁之间；
- •2.健康受试者或第一诊断为脑血管病（脑出血 / 脑梗死）的患者，且患者卒中前无认知障碍相关病史及病症；
- •3.专科评估提示正常 / 轻中度认知障碍；
- •4.受试者自愿参加完成课题项目并签署知情同意书，完成 CRF 表。
排除标准
- •1.其他痴呆症，如路易体痴呆、Pick 病等致认知障碍；
- •2.伴生命体征不平稳，并合并严重慢性疾病等；
- •3.颅内植入金属、电子设备；
- •4.颅骨缺损及金属颅骨修补术后。
研究组 & 干预措施
患者组
经颅直流电刺激
健康人组
经颅直流电刺激
结局指标
主要结局
简明精神状态量表
时间窗: 基线、tDCS 治疗一周后、tDCS 治疗两周后
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 基线、tDCS 治疗一周后、tDCS 治疗两周后
次要结局
- 近红外脑功能成像检测结果(基线、tDCS 治疗一周后、tDCS 治疗两周后)
- 躯干生活自理量表 / 工具性日常生活活动量表(基线、tDCS 治疗一周后、tDCS 治疗两周后)
研究者
研究点 (1)
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