ChiCTR2100052014尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激（rTMS）对睡眠障碍的疗效研究
上海市第一康复医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
明确目标患者是否合并睡眠障碍及睡眠障碍的可能类型；明确卒中后失眠在卒中相关性睡眠障碍中患病比例；明确 TMS 治疗对卒中后失眠治疗的有效性，探索可能的机制，研究 TMS 康复训练相关脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无严重心、脑、肺等重要脏器疾患者。
排除标准
- •具有 TMS 禁忌症者，如 V-P 分流置入术后、脑出血未吸收期、心脏起搏器等；
- •不能配合完成 TMS 治疗操作者；
- •不愿意签属知情同意书。
研究组 & 干预措施
1 组
重复经颅磁刺激（rTMS）+一般治疗
2 组
一般治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
时间窗: 治疗开始第 1 天；治疗结束当天；治疗结束后 2 周
多导睡眠监测
时间窗: 治疗开始第 1 天；治疗结束当天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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