ChiCTR-OPC-16008561进行中（未招募）早期 1 期
血友病病因学分类及非因子药物分类治疗血友病效果及安全性研究
陕西医大血友病研究院研究基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 117 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 117
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- APTT 试验
研究概览
简要总结
通过病因学分类及非因子药物病因学分类治疗，提高血友病患者自身 FVIII/FIX 活性，预防出血，降低出血率、死亡率、致残率及 FVIII/FIX 用量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合血友病临床划分标准；2.同意采用中西医结合疗法，促进治自身凝血因子活性的血友病患者且不用 FVIII /FIX；3.签署知情同意书。
排除标准
- •1.非血友病性出血性疾病：血管性血友病，继发性 FVIII /FIX 因子缺乏（肝硬化）等；2 有生命危险者；3.过敏体质或对本药过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
先天性血友病:血友合剂联合促肝细胞生长素
对照组
使用 FVIII /FIX 因子
结局指标
主要结局
APTT 试验
时间窗: d-1,d28
FVIII /FIX 因子活性
时间窗: d1, d28
FVIII /FIX：抗体
时间窗: d1, d28
出血率、死亡率、致残率
时间窗: 治疗后 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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